謀思醫藥專注于新藥臨床藥理學試驗的一站式服務，以涵蓋全模塊的服務模式支持新藥臨床藥理試驗的大包業務。我們已與全國10余家Ⅰ期臨床中心建立了緊密合作關系，目前在研新藥臨床藥理學試驗大包服務項目20余項，包括首次人體試驗、食物影響、制劑橋接、藥物相互作用、肝腎功能不全、物料平衡等。

結合在臨床藥理領域的專長，謀思醫藥針對新藥臨床藥理學試驗的大包運營具有以下三大優勢：

優勢①綜合維度—設計試驗方案：運用臨床藥理、臨床醫學、生物統計、臨床運營等多學科整合優勢，高質量把控早期臨床方案設計的核心要點，保證方案執行的科學性和可行性。

優勢②前瞻考量—把控試驗風險：實戰經驗豐富的臨床運營團隊，從方案設計、site選擇、倫理審查、受試者入組/隨訪、藥物警戒等，全程考量每個環節，前瞻性把控試驗進度和質量風險。

優勢③專業視角—解讀試驗結果：運用臨床藥理、臨床醫學、生物統計、臨床運營等多學科整合優勢，高質量把控早期臨床方案設計的核心要點，保證方案執行的科學性和可行性。

謀思醫藥為新藥臨床研發階段提供全套臨床藥理學試驗的一站式大包運營服務，包括：

? 早期臨床研究中心調研

? FIH項目IND期間（倫理前置）SSU

? 人類遺傳資源管理（HGRAC）流程辦理

? 臨床項目監查

? 臨床項目管理

? 臨床稽查和臨床核查準備